在增材制造技术的标准化工作中,3D打印的材料、工艺、设备都将逐渐规范,这对3D打印医疗器械,尤其是植入物的性能和安全性是一个保障。
相比传统制造技术3D打印在生产小批量产品时才具有成本优势,但是随着材料成本的下降和打印技术的提升,3D打印将在生产更大批量产品的时候保持这种优势。
新材料的出现将为医疗行业带来更多的3D打印解决方案,颠覆人们对产品的设计和开发能力。 产业化方向
3D打印设备、材料、软件等在医疗行业的市场规模如下:
隐形矫正器是典型的数字化口腔技术应用,设计师通过软件模拟每个矫正阶段牙齿的形态,并生成一些列的牙齿三维模型。在制造隐形矫正器时,首先通过3D打印机打印出和牙科模型,然后通过热塑成形制造出全套矫正器。患者通过定期更换佩戴不同的矫正器达到牙齿矫正的目的。从市场潜力方面来看,一方面整个牙科设备、产品和服务的市场总规模在2020年将达到4000亿元。隐形矫正器的使用比例目前中国只有2%,而欧美国家是25%左右,这个应用存在增长潜力。
助听器外壳的生产已实现数字化和3D打印批量定制化生产。助听器的生产被瑞达声、西门子等少数大品牌所垄断。但是由于人口老龄化、后天性失聪等因素,全球助听器的消耗量增加,预计到2018年市场规模达113亿美元。该行业对3D打印机和打印材料的需求也将随之增长。
国内首先通过CFDA 批准进入市场的是3D打印髋臼杯,这是一种标准植入物。其优势在于通过3D打印才能够制造出来的表面多孔结构,该结构有利于骨长入。相比通过涂层来实现的多孔结构,3D打印技术可以控制孔隙率和孔径,并且不会像涂层一样有脱落的风险。
进入到3D打印骨科植入物领域的制造商,在骨科产品领域经营多年,不论是产品的研发能力,还是申请食品药品监督部门的审批,他们的经验都非常丰富。
生物3D打印目前已经出现的商业化价值在于药物研发领域。目前制药行业开发一新药品的平均研发成本高达12亿美元,平均周期长达12年。随着新药品复杂程度的增加,研发成本和研发周期还会增加。制药行业需要高效的药物筛选解决方案来降低研发成本、加速研发周期以及降低药物研发的风险。而生物3D打印的人体组织相比二维细胞学实验更加接近人体真实情况,所以在用于药物筛选的时候能够提高筛选效率、提供更可靠的药物测试结果,在药物研发领域有应用前景。 |